Sistem Kontrol Kualitas

By: Team Content

Kualitas adalah bagian penting dari melakukan bisnis di lingkungan regulasi. Namun, perbedaan antara jaminan kualitas dan kontrol kualitas mungkin sulit dijabarkan. Jaminan kualitas dan kontrol kualitas sangat penting untuk memenuhi peraturan dan standar dan ada beberapa tumpang tindih antara keduanya. Karena itu kedua istilah ini sering digunakan secara bergantian walaupun keduanya berbeda.

Apa itu Sistem Kontrol Kualitas?

Jika ada yang tahu perbedaan antara jaminan kualitas dan kontrol kualitas, itu adalah American Society for Quality (ASQ). Menurut ASQ, kontrol kualitas adalah bagian dari manajemen mutu yang berfokus pada pemenuhan persyaratan kualitas, sedangkan jaminan kualitas adalah bagian yang difokuskan untuk memberikan keyakinan bahwa persyaratan kualitas akan terpenuhi.

Dalam istilah yang sederhana, jaminan kualitas berkaitan dengan bagaimana suatu proses dilakukan atau bagaimana suatu produk dibuat, sedangkan kontrol kualitas adalah untuk mengevaluasi – misalnya, memeriksa, mengambil sampel, menguji – suatu produk atau layanan untuk mendeteksi apakah memenuhi persyaratan tertentu untuk kualitas, adalah bebas dari cacat, sesuai dengan spesifikasi dan fungsi sesuai kebutuhan. Salah satu cara untuk melihatnya adalah dengan memikirkan kontrol kualitas sebagai produk yang berorientasi dan reaktif, dan jaminan kualitas sebagai proses yang berorientasi dan preventif. Kontrol kualitas sering dianggap sebagai kegiatan pasca-acara, mengidentifikasi cacat setelah produk diproduksi.

Pelajari Lebih Lanjut Tentang Quality Management Control System

Meskipun dapat mengidentifikasi masalah dan memfasilitasi cara untuk menyelesaikannya, sistem kontrol kualitas saja tidak menjamin kualitas. Kontrol kualitas dengan sendirinya memiliki keterbatasan, terutama kemampuan untuk mendeteksi dan mencegah masalah kualitas sejak dini. Per praktik industri saat ini , sistem kualitas yang dikembangkan saat ini umumnya menekankan manajemen mutu, jaminan kualitas, dan alat manajemen risiko selain kontrol kualitas. Dengan memanfaatkan sistem manajemen kualitas perusahaan (EQMS) yang kuat, organisasi dapat menghubungkan dan merampingkan proses kualitas yang rumit ini.

Bagaimana EQMS Meningkatkan Kontrol Kualitas (dan Jaminan)

Semakin banyak organisasi yang mulai memahami bagaimana EQMS yang optimal dapat memastikan bahwa setiap produk memenuhi persyaratan efikasi, keselamatan, kualitas, dan kepatuhan yang spesifik. EQMS yang kuat akan mengotomatisasi, memantau, dan secara efektif mengelola semua area inti yang diperlukan untuk mempertahankan kualitas produk dan proses, termasuk:

  • Audit kualitas – EQMS akan merampingkan dan mengelola lebih baik seluruh proses audit, mulai dari penjadwalan dan perencanaan hingga pelaksanaan dan penyelesaian; mengotomatiskan penjadwalan semua kegiatan terkait audit yang berulang; dan memanfaatkan kemampuan pelacakan, analitik, dan pelaporan tingkat lanjut untuk tampilan waktu-nyata dari proses audit.
  • Peristiwa berkualitas – EQMS akan memungkinkan Anda mengidentifikasi, mengevaluasi, dan menangani ketidaksesuaian, penyimpangan, keluhan pelanggan, dan acara kualitas lainnya secara lebih efektif; mengotomatiskan pengumpulan data, perutean, tindak lanjut, dan eskalasi peristiwa berkualitas; dan meningkatkan bentuk dan proses yang menghubungkan personel untuk disposisi cepat dari ketidaksesuaian.
  • Tindakan korektif dan preventif – Sebuah EQMS dengan kemampuan CAPA yang kuat akan mengotomatisasi dan lebih efektif mengelola setiap langkah implementasi CAPA , dari identifikasi masalah hingga tindakan korektif; mengintegrasikan proses CAPA dengan proses kualitas lainnya, seperti ketidaksesuaian dan audit; dan membantu menjaga sistem kualitas Anda selalu siap untuk inspeksi dan audit.
  • Ubah kontrol – EQMS ujung-ke-ujung akan memungkinkan Anda untuk merampingkan seluruh proses kontrol perubahan dan sistem kontrol kualitas; bentuk leverage yang menggabungkan tingkat prioritas dan penilaian risiko serta klasifikasi perubahan; dan menyesuaikan laporan yang akan memberikan status real-time tugas kontrol perubahan serta sistem kualitas keseluruhan.
  • Kontrol dokumen – EQMS dengan kemampuan manajemen dokumen yang kuat akan memungkinkan Anda untuk mengotomatisasi dan mengelola semua tugas yang berkaitan dengan proses berbasis dokumen dengan lebih baik; memelihara semua dokumentasi dalam satu repositori; dan mengintegrasikan proses kualitas seperti CAPA dan audit.
  • Manajemen pelatihan – EQMS yang kuat akan mengotomatiskan penugasan dan pemantauan tugas-tugas pelatihan; dan mengintegrasikan manajemen pelatihan dengan sistem kontrol kualitas lainnya, sehingga setiap perubahan pada dokumen atau proses kualitas yang membutuhkan pelatihan baru akan secara otomatis meminta tugas pelatihan setelah persetujuan atas perubahan tersebut.
  • Risiko – EQMS terintegrasi dapat membantu organisasi mengidentifikasi dan memitigasi risiko sistemik jangka panjang dengan melacak dan menganalisis perulangan masalah; menyatukan semua aktivitas dan dokumentasi terkait risiko dalam satu repositori terpusat; secara otomatis menerima informasi (tentang penyimpangan, misalnya) yang memicu analisis risiko; dan mendapatkan pandangan lengkap tentang risiko di seluruh lini produk, proses bisnis, dan unit bisnis.

Sebuah EQMS komprehensif dirancang untuk bekerja sebagai solusi end-to-end tunggal, daripada kombinasi komponen (sering dari beberapa vendor), dan akan membantu alamat organisasi aspek penting dari kontrol kualitas dan jaminan, serta manajemen risiko sebagai ini berkaitan dengan manajemen kualitas.

Pelajari Lebih Lanjut Tentang Gugus Kendali Mutu

Beberapa vendor dapat menawarkan solusi yang melampaui departemen kualitas, menghubungkan proses dan fungsi lainnya. Contoh utama dari ini adalah MasterControl Manufacturing Excellence , yang memungkinkan Anda membawa kontrol kualitas dan jaminan kualitas langsung ke lantai toko.

Kesimpulan

Kontrol kualitas dan jaminan kualitas sangat penting untuk menjaga kepatuhan terhadap peraturan. Melakukan keduanya secara efektif jauh lebih mudah dengan EQMS, yang mengotomatiskan dan menghubungkan semua proses kualitas Anda. Ini tidak hanya membuat manajemen kualitas secara keseluruhan lebih mudah, tetapi juga memudahkan untuk menangani aspek-aspek bisnis lainnya dan menjadikan kualitas sebagai prioritas bagi seluruh organisasi.

Author